Duyurular
Pazara Giriş Belgeleri Desteği
Türkiye Ticaret Bakanlığı tarafından Belgelendirme ve Test giderlerinde %50 oranında destek alabileceğinizi biliyor muydunuz? AMAÇ: Şirketler tarafından çevre, kalite ve ...
MDR/IVDR Haberleri! (Yetkili Temsilciler)
MDCG 2022-16 Yetkili Temsilciler Rehberi Tıbbi cihazlara (MDR) ilişkin 2017/745 sayılı Tüzük ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara (IVDR) ...
Serbest Satış Sertifikası, Farmasötik Ürün Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz
Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz” güncellenmiş olup, yayın tarihinden ...
2022/1 Sayılı Tıbbi Cihazlara İlişkin Genelge
Malumları olduğu üzere, Avrupa Birliği’nin sırasıyla (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi ...
(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında listelenen ürün gruplarının yeniden sınıflandırılmasına ilişkin Komisyon Uygulama Tüzüğü
Bilindiği üzere AB Mevzuatına uyum kapsamında (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne paralel olarak hazırlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 02/06/2021 tarihli ...
Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Tekil Hareket Bildirimlerine İlişkin Kılavuz
''TIBBİ CİHAZLARIN ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TEKİL HAREKET BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ'' ekte sunulmuştur. İlgililere duyrulur. HAREKET KILAVUZU imzalı.pdf EK-1 Envanter.pdf EK-2 ...