Duyurular
2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Grupları
2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI'sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Grupları Hakkında DURUYU Bilindiği üzere; (AB) 2017/745 sayılı ...
Tıbbi Cihaz, Kozmetik ve İnsan Vücuduna Doğrudan Temas Eden Biyosidal Ürünlerin ÜTS Kaydı
"Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı konulu, 30.07.2018 tarihli ve 2018/3 sayılı genelge, insan vücuduna doğrudan ...
EUDAMED Aktör Kaydı Yapılması Hakkında Duyuru
"Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED (European Database on Medical Devices), Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020 tarihinde kullanıma sunulmuştur. ...
2021/ÜTSG-5 Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile Sınıfı Değişen Ürünler
"Bilindiği üzere 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazetede Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik ile çeşitli ...