Bilindiği üzere “Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında listelenen tıbbi amaçlı olmayan ürün grupları için ortak spesifikasyonları belirleyen 1 Aralık 2022 tarihli ve (AB) 2022/2346 ...

Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz” güncellenmiş olup, yayın tarihinden ...

Malumları olduğu üzere, Avrupa Birliği’nin sırasıyla (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi ...

''TIBBİ CİHAZLARIN ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ  TEKİL HAREKET BİLDİRİMLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ'' ekte sunulmuştur. İlgililere duyrulur. HAREKET KILAVUZU imzalı.pdf EK-1 Envanter.pdf EK-2 ...

2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI'sında  Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Grupları Hakkında DURUYU Bilindiği üzere; (AB) 2017/745 sayılı ...

"Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı konulu, 30.07.2018 tarihli ve 2018/3 sayılı genelge, insan vücuduna doğrudan ...

"Bilindiği üzere Avrupa Komisyonu tarafından EUDAMED  (European Database on Medical Devices), Aktör kayıt modülü 1 Aralık 2020  tarihinde kullanıma sunulmuştur. ...

"Bilindiği üzere 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazetede Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik ile çeşitli ...