Eğitim, EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri konusunda katılımcıların bilgilendirilmesi, tıbbi cihazın yaşam döngüsünde yer alan firmaların bu standart doğrultusunda sistemlerini kurmaları ve uygulamalarına rehberlik edecektir.

Eğitim, 2017/745 MDR konusunda katılımcıların bilgilendirilmesine ve yönetmelik doğrultusunda teknik dosyanın hazırlanmasına rehberlik edecektir. 

Eğitim, 2017/745 MDR konusunda katılımcıların bilgilendirilmesine ve yönetmelik doğrultusunda teknik dosyanın hazırlanmasına rehberlik edecektir. 

EN ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Eğitimi, tıbbi cihazlarda bir ürünün yaşam döngüsünde riskleri tanımlama, değerlendirme, kontrol etme ve sürekli bir uyum çerçevesinde risk yönetimi çerçevesi uygulamanıza yardımcı olur.

Eğitim, PMS ve Vijilans süreçleri ile ilgili yasal gereklilikler, bunların nasıl yürütüldüğüne ilişkin ayrıntılar dâhil olmak üzere PMS ve Vijilans sürecini anlamanızı sağlamak için tasarlanmıştır. Eğitim kapsamında yer alan pratik aktiviteler ve fikir alışverişleri, eğitimin tamamlanmasının ardından firmanızda PMS ve Vijilans süreçlerinin etkin yürütülmesinde katkı sağlar.