QEF Danışmanlık A.Ş.

QEF yurt içinde ve yurt dışında tıbbi cihaz üreticilerinin CE, FDA ve ISO 13485 belgelendirme süreçlerinde danışmanlık, eğitim ve validasyon konularında uzmanlaşmış kalite yönetim süreci ve mevzuata uygunluk için faaliyetlerini uluslararası yürüten bir danışmanlık şirketidir.

Belgelendirme süreçlerinde Üreticilerin dileği doğrultusunda seçilen tüm Onaylanmış Kuruluş ve Test Laboratuvarları ile Koordinasyonun sağlanması alanında da Üreticilerin yanındayız.

Hizmet içeriği ile doğrudan Sağlık Bakanlığının ve Onaylanmış Kuruluşun gerçekleştirebileceği habersiz saha denetimlerinde de üreticinin hazır olması hedeflenmektedir.

Tıbbi cihaz üreticileri için ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ve 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR)’ne uygun CE Belgesi almak istiyorsanız, 300+ ürün belgelendirme sektör tecrübesi ve sadece ama sadece Tıbbi Cihaz Üreticilerinin belgelendirme süreçlerinde Eğitim ve Danışmanlık hizmetleri uzmanlığında sizlere de hizmet vermekten mutluluk duyarız. Online toplantı ile sizlere nasıl destek olabileceğimizi duymak isterseniz veya merak ettikleriniz için iletişime geçebilirsiniz.